Разработка рекомбинантного тканевого фактора для проведения протромбинового теста

С января 2018 года ООО «МБС-Технология» реализует проект по разработке рекомбинантного тканевого фактора – ключевого химического реагента, используемого при проведении протромбинового теста.

Протромбиновый тест (ПТ) принадлежит к числу наиболее распространенных методов лабораторной диагностики, характеризует состояние коагуляционной системы свертывания крови человека.

В результате проекта разработан первый отечественный химический реагент - человеческий рекомбинантный тканевый фактор для проведения протромбинового теста и способ его получения.

Характеристики разработанного тканевого фактора соответствуют современным международным требованиям и условиям для выполнения протромбинового теста:

• серии тканевых факторов являются стандартизованными.
• поставляется в активной форме, не требует дополнительных технологических операций;
• активность в протромбиновом тесте на контрольной нормальной плазме 12.6±1.1 секунд;
• международный индекс чувствительности (МИЧ или ISI) – от 1.0 до 1.1.

Технические особенности разработанного продукта и способ его изготовления обеспечивают следующие преимущества разработки: низкая стоимость реагента, возможность получения стандартизованных серий реагентов в активной форме.

В июле 2019 года для реализации данного проекта ООО «МБС-Технология» предоставлена субсидия из областного бюджета Новосибирской области, предусмотренная подпрограммой «Государственная поддержка научно-производственных центров в Новосибирской области» государственной программы Новосибирской области «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности в Новосибирской области».